FARMAFORUM - VIII Foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica, Cosmética y Tecnología de laboratorio. 5-6 OCT 2022, IFEMA Madrid
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Inicio > Talleres Farmaforum > ICH Q12 y la Autorización de Comercialización desde el punto de vista de las GMPs

Talleres Farmaforum

ICH Q12 y la Autorización de Comercialización desde el punto de vista de las GMPs

PHARMALEX

Taller ASSI

SALA AZIERTA

6 de octubre - 10:00-12:00

Diego Martínez y Ariel Vivas

CMC Assoc. Director y CMC Senior Manager, repectivamente

Descripción:

El principal objetivo de este taller es discutir y compartir experiencias sobre el estado de aplicación efectiva de la ICH Q12, y analizar el rol de los Departamentos Regulatorios en el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación.
- Profundizaremos en los conocimientos de la Guía ICH Q12 y su estado de aplicación.
- Compartiremos algunos ejemplos de aplicación reales de la Guía ICH Q12 que a su vez se pueden relacionar con la nueva Guía ICH Q14.
- Discutiremos la Gestión de Controles de Cambios principalmente desde el punto de vista del Departamento de Registros.
- Analizaremos relación entre las GMPs y el Sistema de Calidad Farmacéutico con el Dossier y la Autorización de Comercialización.


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