Organización

Taller Asphalion. ¿Último obstáculo?: Logística y estrategias para la preparación de un dossier de Biosimilares

Lidia Cánovas, General Manager de Regulatory Affairs en ASPHALION, impartirá el taller "¿Último obstáculo?: Logística y estrategias para la preparación de un dossier de Biosimilares", que tendrá lugar el día 2 de marzo de 15:30 a 17:30h. 

Se tratarán los siguientes temas:

 • Estrategias generales del dossier y aproximación al procedimiento centralizado

• Estructura y funciones: biosimilaridad y comparabilidad de un dossier abreviado
• Justificación de indicaciones y extrapolación

 

Inscribirse